里恩EDC临床试验电子数据采集系统

?里恩EDC系统已与众多研究中心、第三方服务商、中心实验室实现数据对接,大幅度提高了数据采集效率和数据质量。截止目前已有超过1000家研究机构,超过450个临床研究项目正在使用里恩EDC系统。

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里恩EDC系统已与众多研究中心、第三方服务商、中心实验室实现数据对接,大幅度提高了数据采集效率和数据质量。截止目前已有超过1000家研究机构,超过450个临床研究项目正在使用里恩EDC系统。里恩系统同时支持ePro的微信随访提醒功能,受试者可在微信端上报数据,同时里恩系统接入了智能穿戴系统,可实现被动、主动获取受试者医用级别心率,血氧,血压,体温指标,合作研发的下一代智能手表将加入无创血糖检测和ECG单导联心电图功能。

里恩EDC系统核心优势

1.支持多版本共存

对于复杂临床试验,如肿瘤试验,可满足同一受试者不同访视采用不同的CRF版本,无需进行数据迁移,系统可自动识别;可为不同中心推送不同版本

2.标准规范化的版本升级流程

每次版本升级,从需求的提出、审批、再到任务的分解、指派、用例的编写、提交测试单再进行测试,发现BUG、解决BUG、关闭BUG,直到产品的发布。这些操作都具备相应的标准化作业流程

3.遵循法规指南

符合CDSIC和CDASH规范,遵循GAMP5规则标准,并满足计算机系统验证的基本流程,包括IQ、OQ、PQ

4.丰富多样的统计报表

直观地展现数据的内在关系,形象地展示数据的状态,为数据的分析与决策提供辅助,系统内置多种报表,并且支持自定义报表

5.安全规范、稳定健壮的保护

https加密协议,集群服务器,数据实时备份,专业团队运维,确保数据万无一失

6.专业技术支持团队,快速响应

跨职能团队整合企业资源,实现对客户需求快速响应