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列管蒸馏水机-注射用水蒸馏水机-生物生物制水间超纯水设备

关键词:列管蒸馏水机

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列管蒸馏水机-注射用水蒸馏水机-生物生物制水间超纯水设备

  注射用水制备系统是GMP关键系统,多效蒸馏水机是目前应用最为广泛的注射用水制备系统的关键设备。多效蒸馏水机采用高温高压操作,确保稳定生产无热原注射用水。所生产的注射用水,完全满足现行中国药典、美国药典、欧洲药典和日本药典中关于注射用水的要求。

  设备特点:

  ●采用双管板结构,防止物料交叉污染

  ●采用SKID模块化设计,节约占地面积

  ●采用PLC+HMI控制方式,一键操作

  ●工业蒸汽加热/电加热两种工作方式,适用范围更广

  ●产水水质优于《中国药典》2020版注射用水标准

  ●产水电导率(内控)≤1μs/cm【25℃】

  注:产水电导率(药典标准)≤1.3μs/cm【25℃】

  ●设备制造符合GMP验证要求

  来料检验要求:

  1、用于蒸馏水机的蒸发管需要达到3次退火(增加原材料的韧性及延伸性,以适应产品在不同季节不同地区的温差变化及热胀冷缩的适应性。)

  2、材质检测:

  3、1)供应商提供的原材料报告单。

  2)定性实验:用柠檬酸滴定方法检测。根据检测材质的色泽判断材质,主要是不锈钢含镍成分:蓝色为合格,红色为不合格。

  3、冲压强度实验:观察材料拉伸性能。材料差:硬,脆易断裂,材料好:拉伸性能强,光滑,成型度好。

列管蒸馏水机-注射用水蒸馏水机-生物生物制水间超纯水设备

  列管多效蒸馏水机的主要部件构成:

  系统主要部件有冷凝器、蒸发器、气液分离器、调节阀、电磁阀、压力开关、压力调节阀、压力控制表、过滤器、自动开闭器以及料水泵、控制阀、流量计、框架、管路以及控制器等其它部件组成。

  其中电气控制系统主要部件有操作开关、电磁接触器、温度调节器、急停开关、压力开关、智能电导表、蒸汽压力表;

  冷却水控制:水量调节阀、水泵、流量计等。

  报警控制:温度报警、缺水满水报警、欠压报警、高压报警等。

  其它控制:不合格水自动排放控制器、废气排放控制、机械安全阀等。

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