德国First Sensor ECMO备件

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　　体外膜肺氧合（ECMO）是一种先进的生命支持形式，用于治疗危及生命的心肺衰竭患者。ECMO 系统旨在直接给患者血液充氧并去除二氧化碳，通过每分钟循环患者的所有血液（5-7 升）来替代整个肺功能。作为的手段，它需要将患者限制在 ICU 中，并且存在较高的医疗风险。现在，新一代 ECMO 系统与非侵入性血液传感器技术集成，提供了可提高可用性和患者护理的潜在优势。

　　Inspira Technologies（以色列拉阿纳纳）正在开发 Liby 系统，这是一种新一代 ECMO 系统，包括多种新特性和功能以及新的医疗设备设计方法，包括大触摸屏和新颖的彩形表示，可提高向医务人员显示的数据的可见性、范围和功能。凭借其占地面积小、轻量化的特点，立白系统采用快速式航空级铝结构设计，既轻便又高度耐用，并且将配备较长的电池寿命，这是使立白系统适用于患者在医院内的流动以及用救护车将患者运送到医院。

　　Liby系统也有望成为个与该公司最近发布的非侵入性HYLA血液传感器技术集成的系统。HYLA 无创血液传感器附着在血液流经的管道外壁上，并被设计为一个基于 Inspira ART 系统开发的关键技术的新平台，旨在减少对有创机械通气的需求。HYLA 血液传感器旨在限度地减少侵入性医疗程序的需要，从而降低风险、并发症和成本。将 HYLA 添加到立白系统治疗的患者中，将有可能实现对患者状况的实时、连续监测，以提醒医生患者临床状况变化的即时迹象。立白系统预计将于2023年上半年提交FDA批准。在获得FDA批准后，立白系统的预期监管路径将被为II类510（K），这意味着它可能不需要人体试验。

　　Inspira Technologies 执行官 Dagi Ben-Noon 表示：“立白系统旨在瞄准 Inspira Technologies 产品范围内的三个细分市场之一。立白系统预计将在重症监护室引入下一代 ECMO （ICU）由于其实际优势，旨在提高耐用性、患者在医院内或通过救护车的移动性以及易用性。我相信，这些对于过度拥挤的 ICU 中的医疗团队来说是重要的优势，旨在改善患者的治疗结果。”