原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)
原料药在ICH Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。
药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。
晶导流筒结晶设备体在一定条件下所形成的特定晶形,称为晶习。向溶液添加或自溶液中除去某种物质(称为晶习改变剂)可以改变晶习,使所得晶体具有另一种形状。这对工业结晶有一定的意义。晶习改变剂通常是一些表面活性物质以及金属或非金属离子。
晶体在溶液中形成的过程称为结晶。结晶的方法一般有2种:一种是蒸发溶剂法,它适用于温度对溶解度影响不大的物质。沿海地区“晒盐”就是利用的这种方法。另一种是冷却热饱和溶液法[2]。此法适用于温度升高,溶解度也增加的物质。如北方地区的盐湖,夏天温度高,湖面上无晶体出现;每到冬季,气温降低,石碱(Na2CO3·10H2O)、芒硝(Na2SO4·10H2O)等物质就从盐湖里析出来。在实验室里为获得较大的完整晶体,常使用缓慢降低温度,减慢结晶速率的方法。
铁黄 天然氧化铁黄是一种含有各种杂质的水合氧化铁,所含杂质,主要是硅酸盐类。过去,制备氧化铁黄以硝基苯还原生产苯胺时的废料铁泥为原料。另一种生产方法是在铁和氧的存在下,将亚铁加热进行水合,即生成氧化铁黄。氧化铁黄的热稳定性差,加热到180°C以上,即脱水而变成氧化铁红。
绿色颜料 主要有氧化绿和铅绿两种。氧化绿的耐光、耐热、耐化学药品性优良,但色泽较暗,着色力、遮盖力均较差。铅绿的耐久性、耐热性均不及氧化绿,但色泽鲜艳,分散性好,易于加工,因含有毒的重金属,自从酞菁绿等有机颜料问世以后,用量已渐减少。
氧化绿 也称三氧化二,以、(或钾、铵盐)与碳或硫磺经高温焙烧而成,颜色从亮绿色到深绿色。多用于冶金制品、水泥的着色。它的颗粒硬度较高,可作光学材料和金属研磨用的抛光剂;其光谱反射特性很接近叶绿素,所以能用于军事漆。
铅绿 是黄和铁蓝的混合物,在黄制造过程中加入铁蓝湿浆而成,调节铁蓝加入量的多少,可获得从黄光绿(2%~3%铁蓝)到深绿(60%~65%铁蓝)的各种不同色泽的绿色颜料。铅绿可用于一般性涂料。另有一种黄和酞菁蓝(见有机颜料)的混合物也称铅绿,这种颜料色泽鲜艳,其他性能也较好。