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对于文件的定期评审要求,质量手册和程序文件中都没有予以描述。
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CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)
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定期审核的文件规定
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在实验室的《质量手册》4.3文件控制章节中规定:“本实验室的文件一律不得手写修改。”但在相应的《文件控制程序》中却又允许可对文件作手写修改,两处的规定是相矛盾的,且在该程序中也未描述对文件应作定期审查的内容。
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程序文件《文件控制程序》(编号A)4.8中“质量负责人、技术负责人应定期组织对现有质量管理体系文件进行评审”,没有对“定期”进行具体规定。
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《检测方法及方法的确认程序》(编号A)没有规定检测标准跟踪查新、验证和审批的要求。
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实验室《文件控制和管理程序》规定,由技术负责人审核,管理者批准作业指导书,查实验室第二版《作业指导书》无审核人员标识,批准人是技术负责人。
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CNAS-CL01:2006 4.3.2.1
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文件审批
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现场发现,质量手册和程序文件的批准人与体系文件的规定不相符合。
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实验室计量器具溯源周期表(2014年度)和计量器具台帐(编号A),均没有编制人和审批人。
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作为实验室第四层文件的质量记录表格未见审查和批准。
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《静态容积法水流量标准装置操作维护规程》没有编制、审核、批准人员签字。
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实验室提供的编号为A、分发号为03的《服务及供应品采购管理程序》文件的审核人栏目为空缺。
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检测中心所用的各类记录表单中有一个“表单归档编号”栏目,但《记录控制程序》中缺少对“表单归档编号”的填写要求;检测中心所用的《质量控制活动评审报告》中缺少对留样复测方式应有的“原测试结果”记录栏目。
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CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)
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文件编制
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实验室的《文件管理总览表》未包括与检测结果相关的“外来文件一览表”、“供应商/服务商一览表”等清单类受控文件。
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CNAS-CL01:2006 4.3.2.1
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缺文件清单
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提供的“文件控制总览表”未包括技术类文件,也没有经审批和发布日期。
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未见实验室《管理体系手册》4.3.2中规定的“受控文件清单”。
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未能提供层次清晰、内容完整的内部文件受控目录。
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未能提供分类明确、层次清晰、内容完整的受控文件目录。
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实验室提供不出完整、有效的第三层次(各类作业指导书)和第四层次(质量记录、技术记录和检测报告模板)文件清单。
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实验室没有对检测标准实施标识、发放、查新等有效控制。
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CNAS-CL01:2006 4.3.2.1
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文件控制
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现场核查没有证据证明检测所对CNAS认可准则、认可规则等外部文件实施控制。
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实验室在试验现场使用的、作为检测依据的标准电子版本没有受控。
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CNAS-CL01:2006 4.3.3.4
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电子文件未受控
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提供的2013年度管理评审计划及实施过程的记录等使用的版本格式与现行有效的程序文件(编号A)规定的格式不一致。
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CNAS-CL01:2006 4.3.2.1
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文件误用
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查lt;lt;电动单元组合仪表检定装置gt;gt;技术档案发现:压力变送器操作程序(编号A)、期间核查作业指导书(编号B)的文件编号与文件控制程序的规定不符。
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实验室没有超纯水核查报告表格的有效版本。
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CNAS-CL01:2006 4.3.2.2c
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金相检测现场:布氏硬度和维氏硬度室,墙上张贴的和现场使用的《维氏硬度计操作、维护、保养规程》内容和版本均不一致。
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实验室《质量手册》的编制目的、依据和适用范围中,有CNAS-RL: 02-2010《实验室资质认定评审准则》的错误表述。
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CNAS-CL01:2006 4.3.2.2d)
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