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医疗器械FDA注册 美国食品药物管理局FDA注册 药品FDA注册

关键词:美国食品药物管理局

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  正规来讲没有fda认证的说法,一般有以下三种叫法:

  1、fda批准,这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了;

  2、fda注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到fda官g网注册下,有些产品需要检测;

  3、fda检测,这种是根据fda的公布的法规来做检测,看产品是否符合fda法规要求,这种检测都是在第三方做的,fda本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。

  常说的fda认证就是指fda注册号,fda注册好后会有一个注册号,清关时需要用上的,而fda也只认这个注册号。由此可见,fda认证,是fda检测和fda注册的统称,这两者都可以称为fda认证,fda认证只是一个通俗语。

  fda认证,传说中的金pai护盾,进入美国市场销售的食品,化妆品,药品等,都必须进行fda认证。但大部分人都无法区分fda注册和fda认证的区别,下面,就为大家详细介绍一下fda注册和认证的区分。

  fda是美国食品药物管理局(u.s. food and drug administration)的英文缩写,它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦政f府授权,专门从事食品与药品管理的zui高机关。fda是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专ye人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政f府卫生管制的监控机构。通过fda认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了fda认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

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