CE认证是什么？

　　制造工厂和外贸公司在国际市场上经常有客户提及产品是否有CE认证，包括在日常生活中也可以见到很多商品上加贴有CE标识，比如手机，充电器，移动硬盘等。那么这代表什么意思呢？

　　CE认证，是所有进入欧盟市场需要符合的产品的安全认证，在整个欧盟市场(欧盟成员国/土耳其)属于强制性认证。加贴CE认证的产品标明已经过欧盟法规评估，符合高安全、健康和环境保护要求。CE代表欧洲统一，英文全拼：CONFORMITE EUROPEENNE。

　　欧盟CE认证-CE标识

　　2 CE认证涉及哪些产品？

　　根据欧盟法规要求，以下类别产品都需要满足相关法规和标准要求，申请CE认证：

　　1） 机械设备（食品机械，园林机械，包装机械，工程机械，电动工具等）

　　2） 电器产品（家电产品，音视频产品，IT信息类产品，灯具，测量仪器，电缆，电控装置，插头连接器等）

　　3） 建材产品（玻璃，钢结构，地板，墙板，天花板，门窗，不锈钢产品，隔热保温材料，五金件，土工产品，混凝土添加剂，各类管材等）

　　4） 个人防护设备（安全鞋，头盔，防护服，口罩，呼吸面罩，耳塞，护目镜，手套，安全带等防高空坠落设备，其他防护产品）

　　5） 医疗器械（额温枪，医用手术工具，各类医院用医疗设备，植入设备等）

　　6） 体外诊断医疗器械（试剂盒等）

　　7） 无线设备（带蓝牙，wifi，5G等各类信息产品）

　　8） 压力设备（管道，阀门，锅炉等等）

　　9） 玩具产品（毛绒玩具，电动玩具，积木，摆件等）

　　10） 无人机（植保无人机，拍照无人机（航拍器）等）

　　11） 电梯（直行电梯，手动扶梯等）

　　12） 船只（游艇，船舶等）

　　13） 健身器材（椭圆机，单双杠，力量训练设备等等）

　　14） 儿童用品（儿童床，儿童车，儿童用安全座椅等等）

　　3 CE认证适用哪些国家？

　　欧盟27个成员国：比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯, 拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰和瑞典。

　　注意：

　　1） 英国脱欧，现出口英国产品需加贴UKCA标识，CE证书仅在今年年底之前仍可在英国使用。

　　2） 土耳其作为欧盟候选国，对于进入其市场的产品，也是强制要求CE认证。且抽查率。

　　4 CE认证中常说的MD指令，CPR法规，EMC指令，LVD指令，MDR法规等是什么意思？

　　欧盟根据产品类别发布相应的法规和标准，以其详细的要求告诉制造商和贸易商各类产品需要符合的法规、指令和标准。常见的有：

　　MD机械指令

　　LVD低电压指令

　　EMC电磁兼容指令

　　CPR建材法规

　　PPE个人防规

　　MDR医疗器械法规

　　IVDR 体外诊断医疗器械法规

　　PED压力设备指令

　　GPSD 一般产品安全

　　RED 无线产品法规

　　PED 压力设备指令

　　TOYS 玩具指令

　　Lift 电梯指令

　　Erp 能效指令

　　ATEX 防爆

　　MID计量指令

　　。。。

　　所以如果欧盟客户和海关要求提供MD证书或者EMC证书，PPE证书，其实就是要求提供CE证书。

　　5 CE认证标准是指什么？

　　欧盟除了公布认证法规和指令，针对每个法规和指令欧盟还对应公布了相关的标准，也就是协调标准harmonized standards，标准是产品具体需要满足的法规要求，通常我们称之为CE认证标准。

　　常见的CE认证标准示例：

　　EN1090 钢结构认证标准

　　EN ISO 12100 机械风险评估

　　EN149 口罩CE认证标准

　　EN 61000-6-1,-6-3 EMC电磁兼容标准

　　6 CE认证如何办理？

　　1) 申请人填写CE认证申请表并提交,产品使用说明书和相关技术文件

　　2) 确定CE认证指令以及认证标准并报价

　　3) 申请人确认报价并安排，准备样机及安排测试

　　4) 测试以及测试问题整改

　　5) 技术文件审阅。 技术文件审阅包括：a文件是否齐全。b文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。 C. 文件是否满足标准要求

　　6) 资料提交国外审核

　　7) NB机构颁发CE证书

　　8) 申请人安排尾款

　　9) 我司提供产品测试报告或技术文件(TCF)，以及CE符合证明，及CE标志。

　　10) 申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。

　　11）2021年7月16日开始，根据欧盟实施的法规REGULATION (EU) 2019/1020，所有产品必须在欧盟当地有欧盟代表

　　7 CE认证周期

　　CE认证一般需要多长时间？这是许多厂家和销售公司非常关心的问题。

　　根据不同的产品类别，以及产品不同的安全等级要求，申请CE认证简单产品需要1-2周，复杂产品需要3-8个月都有可能。CE认证的周期也与工厂的配合有很大关系，比如样品的准备时间，资料问题及时整改，测试是否一次性通过等等。

　　8 CE证书有效期多久？

　　不同产品因满足的法规要求不同，对应的CE证书有效期也不同：

　　- 一般机械、电器类设备的CE证书有效期5年；

　　- 建材产品的有效期1年，且需要每年年审；

　　- PPE产品B证书5年，C2或者D需要每年年审；

　　- MDR医疗器械NB机构每年年审，额外还有欧盟的飞行检查

　　- PED压力的可以分单台设备单批次证书或者按工厂申请的质量证书等，类别不同有效期不同

　　常见的机械设备类别有：

　　1 工程机械

　　2 园林机械

　　3 手持电动工具

　　4 食品机械

　　5 矿山机械

　　6 包装机械

　　7 缝纫机械

　　8 橡胶塑料机械等

　　机械设备出口欧盟需要满足MD机械指令2006/42/EC的要求申请CE认证。

　　一、什么是CE认证？

　　CE认证是产品的安全认证，是机械设备进入欧盟市场的海关通行证书，拥有CE认证的设备标明其符合欧盟法规和标准的要求，可顺利进入欧盟市场通行。

　　它适用所有欧盟27个成员国：奥地利、比利时、保加利亚、塞浦路斯、克罗地亚、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰/法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙和瑞典。注意：英国脱欧，2023年1月1日起必须拥有UKCA的产品才能进入英国市场！

　　二、机械CE认证标准有哪些？

　　根据欧盟MD机械指令，机械CE认证标准可分为A类，B类，C类

　　A类标准：一些理念性的，设计原理性的适用所有机械；有且只有一个标准-

　　EN ISO 12100:2010机械安全-风险评估及降低。

　　B类标准：针对某个方面的安全或者适用大部分机械的一些特殊安全护罩标准。

　　B1类标准：针对特定安全情况（例如安全距离、表面温度、噪音）

　　- EN ISO 13857:2019 人体上下肢接触危险区域的安全距离

　　- EN ISO 13732-1:2008 人对热温度表面反应评估方法

　　B2类标准：针对相关安全设施（例如双手控制、互锁装置、压力感应装置、护罩）。

　　EN 574:1996+A1:2008双手控制按钮-功能方面-设计原则

　　C类标准：针对已知特定种类的机械

　　EN ISO 20430:2020(代替EN 201:2009) ：注塑机的安全要求

　　EN 692:2005+A1:2009 机械式冲床之安全要求

　　EN 12999:2020 起重机-装载式起重机

　　EN 14492-1:2006+A1:2009 电动绞车的安全要求

　　EN 12417:2001+A2:2009加工中心的安全要求

　　EN ISO 8528-13:2016内燃往复式引擎交流发动机组

　　EN ISO 11111-1:2016纺织机械的安全要求

　　EN 415-10:2014 纺织机械安全要求

　　等等

　　三、机械CE认证怎么做？

　　欧盟法规把机械设备分为普通机械和危险机械两类，针对这两类分别规定了不同的认证要求。

　　1普通机械：

　　除了机械指令附录IV中所列产品之外的其他机械，常见的有包装机械、机床、电动工具等

　　工厂自控，建立符合欧盟法规要求的技术文档，签署DOC自我声明，可以由工厂自己或者第三方进行欧标测试与安全评估。

　　注意：市场上普遍认可的是由拥有MD机械资质的欧盟公告号机构Notified Body进行审核颁发CE符合性证书。

　　2 危险机械：

　　机械指令附录IV中详细列出了23种产品，这类我们称之为危险机械；常见危险机械示例：

　　汽车举升机、注塑机、升降平台等！

　　危险机械必须要由MD资质的欧盟公告号机构进行型式检验，并颁发EC-TYPE证书！工厂需要建立符合欧美法规和标准要求的技术文件。

　　四、机械CE认证需要准备哪些技术资料？

　　a. 设备说明和操作手册

　　b. 机械图纸

　　c. 气压液压原理图

　　d. 电气原理图、接线图

　　e. 部件清单

　　f. 关键安全部件的CE

　　g. 型号参数表

　　h. DOC自我声明

　　i. CE

　　注：以上所有资料都需要英文及出口国语言

　　五、机械设备CE如何加贴？

　　机械设备CE要满足如下要求：

　　— 制造商的业务名称和详细地址，以及(如适用)其授权代表

　　— 机械名称

　　— CE标识

　　— 系列或型号的名称，

　　— 序列号

　　— 制造年份

　　此外，为在可能发生爆炸的环境中使用而设计和制造的机械必须相应地标明。

　　机器也必须提供与其类型有关的全部信息，并对安全使用至关重要。（例如电气参数，气源参数，额定能量等）

　　在使用起重设备时，如果机器部件必须处理，其质量必须清楚、不可抹去和明确地标明。