列管蒸馏水机-注射用水蒸馏水机-生物生物制水间超纯水设备
注射用水制备系统是GMP关键系统,多效蒸馏水机是目前应用最为广泛的注射用水制备系统的关键设备。多效蒸馏水机采用高温高压操作,确保稳定生产无热原注射用水。所生产的注射用水,完全满足现行中国药典、美国药典、欧洲药典和日本药典中关于注射用水的要求。
设备特点:
●采用双管板结构,防止物料交叉污染
●采用SKID模块化设计,节约占地面积
●采用PLC+HMI控制方式,一键操作
●工业蒸汽加热/电加热两种工作方式,适用范围更广
●产水水质优于《中国药典》2020版注射用水标准
●产水电导率(内控)≤1μs/cm【25℃】
注:产水电导率(药典标准)≤1.3μs/cm【25℃】
●设备制造符合GMP验证要求
来料检验要求:
1、用于蒸馏水机的蒸发管需要达到3次退火(增加原材料的韧性及延伸性,以适应产品在不同季节不同地区的温差变化及热胀冷缩的适应性。)
2、材质检测:
3、1)供应商提供的原材料报告单。
2)定性实验:用柠檬酸滴定方法检测。根据检测材质的色泽判断材质,主要是不锈钢含镍成分:蓝色为合格,红色为不合格。
3、冲压强度实验:观察材料拉伸性能。材料差:硬,脆易断裂,材料好:拉伸性能强,光滑,成型度好。
列管蒸馏水机-注射用水蒸馏水机-生物生物制水间超纯水设备
列管多效蒸馏水机的主要部件构成:
系统主要部件有冷凝器、蒸发器、气液分离器、调节阀、电磁阀、压力开关、压力调节阀、压力控制表、过滤器、自动开闭器以及料水泵、控制阀、流量计、框架、管路以及控制器等其它部件组成。
其中电气控制系统主要部件有操作开关、电磁接触器、温度调节器、急停开关、压力开关、智能电导表、蒸汽压力表;
冷却水控制:水量调节阀、水泵、流量计等。
报警控制:温度报警、缺水满水报警、欠压报警、高压报警等。
其它控制:不合格水自动排放控制器、废气排放控制、机械安全阀等。