医用级尼群地平原料，药用级尼群地平，符合药典标准

　　尼群地平

　　Niqundiping

　　Nitrendipine

　　C18H20N2O6360.37

　　本品为2，6-二-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲酯乙酯。按干燥品计算，含C18H20N2O6不得少于99.0%。

　　【性状】本品为黄色结晶或结晶性粉末；无臭；遇光易变质。

　　本品在丙酮或中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在水中几乎不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为157～161℃。

　　【鉴别】（1）取本品约50mg，加丙酮1ml，加20%试液3～5滴，溶液显橙红色。

　　（2）避光操作。取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在236nm与353nm的波长处有吸收，在303nm的波长处有最小吸收。在353nm与303nm的波长处的吸光度比值应为2.1～2.3。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集600图）一致。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　铁盐 取本品1.0g，在500～600℃灰化后，放冷，加稀盐酸4ml，置水浴中加热溶解后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

　　【含量测定】取本品约0.13g，精密称定，加冰醋酸20ml及稀10ml，微温使溶解，放冷；加邻二氮菲指示液2～～3滴，用铈滴定液（0.1mol/L）缓缓滴定至红色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的铈滴定液 （0.1mol/L）相当于18.02mg的C18H20N2O6。

　　【类别】钙通道阻滞药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】（1）尼群地平片 （2）尼群地平软

　　尼群地平_说明书_生产厂家_禁忌注意_用法用量