什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证:
按照国家医疗器械经营监管法律法规,规定:一类医疗器械的销售不需要办理医疗器械经营许可/医疗器械经营备案凭证,企业销售类医疗器械只需要取得工商部门核发的营业执照即可;二类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营备案,取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售二类医疗器械;三类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营许可,企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器械。
医疗器械经营许可证行政许可内容:
1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械);
2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的;
医疗器械经营许可证设定许可的法律依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》。
企业同时经营一类、二类、三类医疗器械需要办理什么证:
按照国家医疗器械经营监管法律法规,企业同时经营不同管理类别医疗器械,需要按照各管理类别要求,分别办理医疗器械经营许可/备案凭证。即,企业同时经营一类、二类、三类医疗器械,需要办理医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证。
医疗器械经营许可证注册地址:
1、医疗器械检查场地我们强烈建议客户自己提供。(如需要代理公司提供,需客户出房租费用)
2、一般的产品要求办公室使用面积大于30平米,仓库使用面积大于15平米;
3、办公室内提供基本的办公设备等;
4、仓库内部根据药检局要求,由我们来进行装修和货柜的堆放。