安阳医疗器械三类经营许可证资质
安阳医疗器械三类经营许可证资质河南艳阳雨
代办安阳医疗器械三类经营许可证资质
一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：
(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(4)妊娠控制。医疗器械分为三类:
类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》
第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;(?b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具;?(c)临床检验器类(6840)：家庭用血糖及试纸;?(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机?手提式氧气发生器;?(e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;?(f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等
第三类医疗器械：A、一次性使用无菌医疗器械?1、一次性使用无菌器;2、一次性使用输液器;?3、一次性使用输血器;?4、一次性使用麻醉穿刺包;?5、一次性使用静脉输液针;?6、一次性使用无菌针;?7、一次性使用塑料血袋;?8、一次性使用采血器;?9、一次性使用滴定管式输液器。?B、骨科植入物医疗器械?1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等
三、经营场所、仓库面积要求：
1.?经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于50平方米， 仓库面积不少于50平方米
